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在制藥設(shè)備制造商與使用方中，人們在熱衷于防腐蝕方面選材的同時，卻忽視了一項很重要的原則，那便是控制不溶性微粒方面的選材�？v觀制藥設(shè)備產(chǎn)品可知，有部分零件將以高速運行狀態(tài)與藥物直接接觸從而產(chǎn)生磨損，磨損產(chǎn)生的少量金屬微粒將參入藥物中。
我國原料藥和藥用中間體(以下統(tǒng)稱原料藥)以其低廉的價格在 市場占有重要地位，我國加入WTO既給制藥行業(yè)帶來了機遇，同時也給制藥行業(yè)帶來了新的挑戰(zhàn)。出于各種不同的目的，近兩年來各原料藥進口國對我國制藥企業(yè)的生產(chǎn)過程和社會責(zé)任提出了更高的要求，因此各種認(rèn)證迅速在制藥行業(yè)展開，同時我國的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證工作也在加快進程。這些認(rèn)證的重點對原料藥來說都集中在精、干、包崗位，干燥機的合理選擇顯得尤為重要。干燥裝置必須符合GMP要求，保證藥品生產(chǎn)過程的合理、產(chǎn)品均一、無積料、可以滿足在線清洗(CleaninginPlace，CIP)要求等，用于無菌原料藥上的干燥裝置還要滿足在線滅菌(SterilizinginPlace，SIP)的要求。目前，我國原料藥干燥機類型比較多，大致有真空干燥箱、真空回轉(zhuǎn)干燥機、三合一、氣流干燥機、噴霧干燥機、沸騰床、流化床、冷凍干燥機等幾大類。下面分別就其各自特點和適用條件進行簡要論述。
1 真空干燥箱
真空干燥箱為較古老的干燥裝置，箱內(nèi)被加熱板分成若干層。加熱板中通入熱水或低壓蒸汽作為加熱介質(zhì)，將鋪有待干燥藥品的料盤放在加熱板上，關(guān)閉箱門，箱內(nèi)用真空泵抽成真空。加熱板在加熱介質(zhì)的循環(huán)流動中將藥品加熱到指定溫度，水分即開始蒸發(fā)并隨抽真空逐漸抽走。此設(shè)備易于控制，可冷凝回收被蒸發(fā)的溶媒，干燥過程中藥品不易被污染，可以用在藥品干燥、包材滅菌及熱處理上。在上世紀(jì)80年代原料藥行業(yè)多用此設(shè)備為主要干燥機，但由于不易對料盤進行在線清洗和在線滅菌，干燥速度慢，工人勞動強度大，而且為實現(xiàn)藥品均一性，干燥后還要經(jīng)混粉裝置混合，現(xiàn)原料藥大生產(chǎn)上已很少應(yīng)用，多用于中、小試生產(chǎn)或包材熱處理。
2 真空回轉(zhuǎn)干燥機
真空回轉(zhuǎn)干燥機源自雙錐混合器，多為圓柱形器身、兩頭錐形，也俗稱雙錐干燥機。錐體中部有兩中空懸軸，用以設(shè)備旋轉(zhuǎn)支撐和真空、熱水的通道。藥品在干燥機中邊干燥邊轉(zhuǎn)動，對整批藥物的均一性有良好保證。熱介質(zhì)由一端中空管進入夾套，器內(nèi)熱氣隨另一端中空管中的排氣管排出，并經(jīng)冷凝回收揮發(fā)的溶媒。此設(shè)備在上世紀(jì)80年代由上海醫(yī)藥工業(yè)研究院開發(fā)，在我公司青霉素生產(chǎn)上試用成功， 并很快在全國抗生素行業(yè)得到推廣，目前國內(nèi)制造廠家很多。后來又出現(xiàn)了單軸回轉(zhuǎn)干燥機多維旋轉(zhuǎn)干燥機、傾斜式回轉(zhuǎn)干燥機等類似產(chǎn)品。此設(shè)備的配套裝備有真空系統(tǒng)、溶媒回收系統(tǒng)、清洗滅菌系統(tǒng)等。由于此設(shè)備操作簡單間歇生產(chǎn)易于調(diào)節(jié)、可以進行在線清洗和在線滅菌，因此成為中小型抗生素原料藥企業(yè)的優(yōu)選干燥機，像青霉素、潔霉素、金霉素、咖啡因等都可選用。設(shè)備選擇時主要考慮兩個中空軸的同心度和空心軸的密封問題，為保證設(shè)備運轉(zhuǎn)平穩(wěn)，同心度要求軸端跳動量小于0.01mm，空心軸的密封效果主要是防止?jié)櫥瑒┗蛱盍衔廴舅幤贰?BR> 3 氣流干燥裝置
氣流干燥適用于易脫水的顆粒、粉末狀物料，可迅速除去物料水分(主要是表面水分)。在氣流干燥中，由于物料在干燥機內(nèi)停留時間短，使干燥成品的品質(zhì)得到較佳的控制。濕物料通過加料器與熱氣流充分混合，在干燥的同時在風(fēng)力吸引下進入干燥管進一步均勻干燥。風(fēng)力無法吸引的濕重顆粒在干燥機內(nèi)繼續(xù)被撞擊、破碎、干燥，直到能被風(fēng)吸起進入干燥管，干燥管末端為旋風(fēng)分離器。此設(shè)備在制藥行業(yè)主要用于土霉素和部分保健品的生產(chǎn)。
4 噴霧干燥機
噴霧干燥機設(shè)備干燥過程類似于氣流干燥�？諝獬鯙V后由加熱器加熱，產(chǎn)生的熱空氣經(jīng)若干級過濾(按藥品等級選用)，然后于干燥室頂部蝸殼通道由熱風(fēng)分配器產(chǎn)生均勻旋轉(zhuǎn)的氣流進入干燥室內(nèi)。物料經(jīng)過濾通過離心式霧化盤或壓力噴嘴，產(chǎn)生分散、微細(xì)的料霧，料霧與旋流的熱空氣接觸，水分迅速蒸發(fā)，在極短的時間內(nèi)物料得到干燥。此設(shè)備適合于溶液、乳濁液、懸濁液、糊狀液等流動性好的液狀料干燥，我公司從20世紀(jì)50年代到現(xiàn)在一直采用此種設(shè)備生產(chǎn)鏈霉素，現(xiàn)在原料藥行業(yè)像鏈霉素、慶大霉素和多種生物提取物的干燥都可選用此設(shè)備。
5 沸騰床
此設(shè)備藥品從床身上部加入，熱風(fēng)從底部吹入，并穿過多孔分布板與一定料層厚度的物料接觸，物料呈流化、沸騰狀態(tài)，在氣流中上下翻動、互相混合與碰撞，氣固之間接觸面積大，進行劇烈的傳熱傳質(zhì)，較大地提高了干燥速度和干燥效率，是一種理想的干燥設(shè)備。對一些較濕的物料可一次干燥達(dá)到要求的水分指標(biāo)。流化沸騰狀態(tài)熱效率高。停留時間可以調(diào)節(jié)，易于得到低水分的成品。大小顆粒在床面上可得到分級，粗�？蓮拇采砼懦�，細(xì)粉由集塵器排出。有的物料，布袋除塵可做在主機內(nèi)(內(nèi)置式)，節(jié)約占地面積，結(jié)構(gòu)簡單，投資少。此設(shè)備適合于粉、顆粒和絲、條狀物料干燥，設(shè)備全密閉，可以進行在線清洗和滅菌，在制藥行業(yè)中抗生素和半合抗生產(chǎn)上應(yīng)用很廣。
6流化床
此設(shè)備有流化床和振動流化床，藥品干燥受流動性影響大多選用振動流化床。干燥機由振動電機產(chǎn)生激振力使機器振動，物料在給定方向的激振力作用下跳躍前進，同時床底輸入熱風(fēng)使物料處于流化狀態(tài)，物料顆粒與熱風(fēng)充分接觸，進行劇烈的傳熱傳質(zhì)過程，此時熱效率較高。上腔處于微負(fù)壓狀態(tài)，濕空氣由引風(fēng)機引出，干料由排料口排出，從而達(dá)到理想的干燥效果。此設(shè)備流化均勻，無死角，溫度分布均勻，熱效率高。適用于顆粒、粉、條、絲梗狀物料干燥，像淀粉、葡萄糖及很多大批量生產(chǎn)的藥用中間體均可選用。
7 冷凍干燥機
真空冷凍干燥機適用于熱敏性或易氧化藥品的干燥，俗稱凍干機，主要包括凍干箱、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)等。按擱板面積可分為小型實驗凍干機、中型生產(chǎn)凍干機、大型工業(yè)生產(chǎn)凍干機。原料藥和制劑藥的干燥應(yīng)用凍干機的都很多。主要要求其可靠性高，滅菌功能齊全，同一擱板內(nèi)和板層間的溫差不大于1.5℃，這也就必須要求擱板的平整度要好。用此設(shè)備干燥原料藥時，為保證產(chǎn)品的均一性，較好增加混粉器。氨芐青霉素、大量血制品、人工培養(yǎng)藥物、抗體、疫苗等大都選用凍干機。
近20年來隨著改革開放的進程，制藥行業(yè)迅猛發(fā)展，同時藥機行業(yè)也呈現(xiàn)百花齊放的大好局面，筆者由于工作原因有幸對以上幾種干燥裝置有過應(yīng)用經(jīng)歷，由于見識所限還有很多好的干燥機未介紹到，如盤式干燥機、噴動床干燥機、閃蒸干燥機、微波系列干燥機等。干燥機選用時要根據(jù)藥品特性、成品要達(dá)到的理想狀態(tài)而定，尤其要考慮無菌原料藥干燥設(shè)備的材質(zhì)和無菌保證。我國制藥干燥設(shè)備在江蘇一帶發(fā)展很快，專業(yè)干燥設(shè)備廠非常多，其產(chǎn)品既有通用性，也各有特點，這就為用于原料藥干燥的進口設(shè)備國產(chǎn)化和選擇符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的理想干燥機提供了條件。
類似于灌裝容積式泵中的金屬泵也會產(chǎn)生此類問題，有的廠商走了一條自相矛盾的路，其選材一定是316L，而考慮到硬度不匹配，便會采用表面滲碳來提高硬度。殊不知，碳一多則此鋼材從原奧氏體晶格轉(zhuǎn)變成其它晶格，也失去了其為防腐而選奧氏體鋼種的初衷。
1、由物料性質(zhì)定施力方式再求粉碎設(shè)備型式
在選擇粉碎設(shè)備前，先應(yīng)明確粉碎施力的方式，人們可根據(jù)顆粒的物料性質(zhì)、粒度及粉碎產(chǎn)品的要求，采取相應(yīng)施力方式[1]，再求粉碎設(shè)備型式。
(1)粒度較大或中等的堅硬物料采用壓碎、沖擊，粉碎工具上帶有形狀不同的齒牙；
(2)粒度較小堅硬物料采用壓碎、沖擊、碾磨，粉碎工具的表面無齒牙，是光滑的；
(3)粉狀或泥狀的物料采用研磨、沖擊、壓碎；
(4)磨蝕性弱的物料采用沖擊、打擊、研磨，粉碎工具上帶有銳利的齒牙；
(5)磨蝕性強的物料采用采用壓碎為主，粉碎工具的表面是光滑的；
(6)韌性材料采用剪切或快速打擊；
(7)多成分的物料采用沖擊作用下的選擇粉碎，也可將多種力場組合使用。
件。 熱風(fēng)循環(huán)烘箱的箱體內(nèi)均利用優(yōu)質(zhì)鏡面不銹鋼（或拉絲板）氬弧焊制造而成，箱體外接受優(yōu)質(zhì)鋼板，雙排數(shù)碼表達(dá)微電腦PID溫度扼制器，溫度表達(dá)直觀，控溫正確靠得住。鼓風(fēng)循環(huán)整體體系由能在高溫下一連氣兒運轉(zhuǎn)的離心風(fēng)輪和導(dǎo)流風(fēng)道構(gòu)成，箱內(nèi)溫度均勻可控。限溫報警整體體系，高出框定溫度即主動制止加熱。國內(nèi)的熱風(fēng)循環(huán)烘 混合機的使用率比較高，在生活生產(chǎn)中很多方面都需要混合機給人們帶來幫助，混合機可以減少勞動力的付出，提高產(chǎn)量，增加經(jīng)濟效益，所以混合機的可謂功不可沒，但是混合機也在發(fā)展自己，不斷的推陳出新，也在不斷的完善這自己的不足，新型的混合機也不斷地出現(xiàn)在人們的生活中，比如雙螺帶混合機，也走進了生產(chǎn)生活把谷物的閃蒸干燥機在兩電他熱空氣的作用從稻殼燃燒器進入混流干燥層通過熱糧食�？諝饬鲃訋淼臐駳�，麥片。然后廢氣排出機外的排氣扇吸。當(dāng)濕度達(dá)到設(shè)定值時，干燥過程是在機器停止工作�！ 」任镩W蒸干燥機特點 1、適用于水稻、小麥、玉米、大豆、油菜等種子的多功能設(shè)計，閃蒸干燥機采用間接加熱，^，可清 中藥分離方法和有效成分提取分離研究
中藥研究的水平及中藥質(zhì)量的保障在很大程度上依賴于中藥有效成分提取分離的結(jié)果。與傳統(tǒng)中藥有效成分提取分離方法相比，新型分離技術(shù)具有明顯的優(yōu)越性。運用此類高新技術(shù)研究現(xiàn)代中藥，是中藥現(xiàn)代化的重要途徑，必將為中藥首先是看熱風(fēng)循環(huán)烘箱箱體結(jié)構(gòu)。好的熱風(fēng)循環(huán)烘箱的箱體是采用先進設(shè)備、業(yè)內(nèi)^工藝制造流程制作的，用不銹鋼SS304作為材質(zhì)材質(zhì)，外箱材質(zhì)為優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板，產(chǎn)品外殼采用環(huán)保金屬漆噴制，線條流暢，美觀大方�！ ∪缓笫菬犸L(fēng)循環(huán)烘箱溫度測控系統(tǒng)。好的熱風(fēng)循環(huán)烘箱采用目前市場上性價比^好的儀表，產(chǎn)品采用綜合的電磁
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