頂噴流化床制粒機(jī),頂噴流化床制粒機(jī),頂噴流化 床制粒機(jī) 頂噴流化床制粒機(jī)是制藥界普遍使用的固體制劑生 產(chǎn)工藝流程的設(shè)備之一,主要用于片劑、膠囊、沖 劑等劑型的顆粒生產(chǎn),是制粒、粉末混合和干燥工 藝的理想選擇。廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、化工等行 業(yè)。 物料受入風(fēng)氣流的推力在料 斗及擴(kuò)展室內(nèi)上下運(yùn)動形成流化狀態(tài),但這種狀態(tài) 不是很規(guī)則,沒有受到嚴(yán)格的控制。液體通過安裝 在擴(kuò)展室的氣動噴嘴(其高度分幾檔可調(diào))加入到 系統(tǒng)中。制粒時(shí),霧化的液體應(yīng)盡可能覆蓋物料流 化時(shí)的較大范圍,以求集中的顆粒分布。應(yīng)用 干燥:縮短時(shí)間/干燥均勻 制粒:減少粉塵/提高流動性/速溶化/易崩解溶出 頂噴流化床制粒機(jī),頂噴流化床制粒機(jī),頂噴流化 床制粒機(jī)
目前頂噴式振動流化床制粒機(jī)的差距 但與國外先進(jìn)技術(shù)相比,目前頂噴式振動流化床制粒機(jī)尚存很大的差距,主要表現(xiàn)在幾個方面: (1)應(yīng)用推廣的偏差。在我國誤以為“一步機(jī)”就是好,由于歐美藥廠所生產(chǎn)的品種單一,生產(chǎn)量大,品種互不交叉,這是我們無法相比的。而國內(nèi)生產(chǎn)的一步制粒機(jī)僅為國外一、二種機(jī)型而已,未形成按工藝設(shè)計(jì)的非標(biāo)狀態(tài)。其主要原因是缺乏“中試”手段和對“流態(tài)化”技術(shù)未從根本上消化吸收,大部分廠商至今尚處于形狀模仿狀態(tài)。 (2)GMP概念。現(xiàn)在一提起制粒機(jī)的圓形結(jié)構(gòu)就符合GMP,這是藥機(jī)廠普遍宣傳的概念,從某種意義是不完善的。以德國Glatt WSG120同類產(chǎn)品為例,其設(shè)備內(nèi)壁連接平整,分布板快卸清洗,升降圈氣密封,國內(nèi)大部分設(shè)備設(shè)計(jì)制作遠(yuǎn)未達(dá)到。 2.1.2頂噴振動流化床制粒機(jī)研究方向 (1)介質(zhì)的處理上,室外采風(fēng)帶來的濕度問題必須考慮,中藥制劑、泡騰片等對空氣介質(zhì)相對濕度要求嚴(yán)格,進(jìn)風(fēng)必須除濕處理。 (2)介質(zhì)的過濾,目前國內(nèi)大多振動流化床制粒機(jī)的終端過濾均安放在換熱器前,難以確保設(shè)計(jì)所需的空氣潔凈度要求,必須選用耐高溫的高效或亞高效過濾器,同時(shí)應(yīng)確保進(jìn)風(fēng)無短路,并要求加裝壓差儀監(jiān)測積塵狀態(tài),并應(yīng)按可拆裝式密閉設(shè)計(jì)。 (3)安全操作:1)靜電處理,設(shè)備過濾布袋處于高粉塵濃度區(qū)域,應(yīng)選擇嵌有導(dǎo)靜電纖維絲,并不能因清灰操作折斷。同時(shí),各個部件應(yīng)有效的接地,絕緣零部件必須設(shè)置導(dǎo)靜電針;2)“跑粉”的攔截,設(shè)備中布袋過濾器是易損件,工作時(shí)破裂將導(dǎo)致藥品被風(fēng)機(jī)抽走,造成損失并污染環(huán)境,設(shè)置捕集裝置,一般可在主機(jī)出風(fēng)口至風(fēng)機(jī)段設(shè)置旋風(fēng)分離器或二級布袋除塵器;3)參數(shù)的可追溯性,可重演的工藝參數(shù)是cGMP的基本特點(diǎn),振動流化床制粒機(jī)應(yīng)考慮:a進(jìn)風(fēng)濕度的監(jiān)測,并可記錄打;b過濾器壓差監(jiān)測,并可記錄打。籧進(jìn)風(fēng)溫度——供液的反饋;d物料溫度監(jiān)測;e布袋過濾器壓差——清灰頻率的反饋。 2.2連續(xù)式造粒設(shè)備 德國Glatt公司的Continuous Fluid-bed AT、AG兩種機(jī)型的連續(xù)式造粒設(shè)備(如圖4、圖5所示),均已是成熟的連續(xù)流態(tài)化設(shè)備,并廣泛運(yùn)用于生化制藥等行列。 根據(jù)國外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和國情,常州佳發(fā)制粒干燥設(shè)備有限公司首推的LFL機(jī)型是連續(xù)進(jìn)出料造粒機(jī)(如圖6所示)。其特點(diǎn):(1)連續(xù)噴霧,成粒以噴涂方式長大,少粘連,產(chǎn)品為球形;(2)細(xì)粉連續(xù)返料;(3)出料口設(shè)有風(fēng)選裝置,成粒率≥90%。 3.振動流化床包衣機(jī) 3.1頂噴振動流化床包衣機(jī) 用頂噴振動流化床來進(jìn)行包衣是流態(tài)化工作者夢寐以求的事,這是由于噴霧方式不必約束,容易放大的特點(diǎn)決定的。國內(nèi)有選用該方式,但技術(shù)均不成熟。其包衣時(shí),耗用包材量大,成本高,膜層厚薄不均勻,粘連嚴(yán)重。 筆者就頂噴包衣技術(shù)作過一定的研究工作,并成功地設(shè)計(jì)了1000kg/h頂噴包衣裝置,在用戶生產(chǎn)中得到成功運(yùn)用,其基本要求有:(1)非平衡流態(tài)化,標(biāo)準(zhǔn)流態(tài)化亦稱全混式流化,物料隨機(jī)運(yùn)動,不宜用于精確包衣(腸溶、緩控釋)。而采用截面非等速流化,促使物料形成規(guī)則動態(tài),是頂噴包衣的關(guān)鍵;(2)在噴霧區(qū)形成快速運(yùn)動,衣材霧粒以噴涂方式接觸物料而不產(chǎn)生架橋粘連;(3)霧粒在極短的行程噴射至顆粒表面而不產(chǎn)生噴霧干燥。 3.2底噴振動流化床包衣機(jī) 1959年美國Dale. Wurster博士發(fā)明底噴包衣機(jī)是流態(tài)化技術(shù)的重大突破,并得名于Wurster系統(tǒng)(如圖7所示),與頂噴一步制粒機(jī)相比,國內(nèi)振動流化床包衣技術(shù)尚屬起步階段,盡管國內(nèi)亦有近十家制造廠推向市場,但卻忽略了包衣精確的工藝重復(fù)性和低成本要求,僅定義為“包住”是包衣所不能接受的。 Wurster系統(tǒng)所形成的“噴泉”式流態(tài)化,使物料具有可述的運(yùn)行軌跡,霧粒接觸每個粒子機(jī)會均等,同時(shí)粒子表面任一部位亦保證有均等機(jī)會與霧粒相遇,所以,物料包衣均勻、衣膜厚度均、包衣增重比低,是目前較為理想的包衣工藝。 噴泉流是由正對較大開孔率的導(dǎo)向筒來形成,但其同時(shí)也約束了霧化,單噴嘴工業(yè)化放大受到限制,目前要將其放大尚需從以下角度去深入研究:(1)多噴泉流,在同一塊分布板上設(shè)置多個噴泉,并確保其“包衣柱”一致性;(2)進(jìn)風(fēng)均布,振動流化床空氣分布板截面風(fēng)速嚴(yán)格一致,克服紊流所造成的分布不均;(3)安全問題,高分子聚合物包衣材料多選用有機(jī)溶媒作為介質(zhì),操作不安全,設(shè)備防爆是一個不容忽視的課題;(4)低成本,薄膜化、低增重比是評價(jià)包衣設(shè)備的主要指標(biāo),同時(shí),由于有機(jī)溶劑的使用也大大增加了操作費(fèi)用,設(shè)計(jì)尾氣溶劑的回收亦是科技工作者所應(yīng)面對的課題。 3.3側(cè)噴振動流化床包衣機(jī) 側(cè)噴振動流化床包衣機(jī)是將振動流化床的分布板演變?yōu)橐粋旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)盤(如圖8所示),并與床體形成一狹小的環(huán)隙,熱風(fēng)由此通過。物料在轉(zhuǎn)盤上由于受離心力、自身重力和熱空氣的重力作用形成環(huán)周的螺旋轉(zhuǎn)運(yùn)動,從而實(shí)現(xiàn)可述的流化狀態(tài),因而,側(cè)噴振動流化床是一種良好的精確包衣設(shè)備。 較Wurster系統(tǒng)而言,側(cè)噴振動流化床的運(yùn)用受到相當(dāng)?shù)木窒,原因如下?1)物料物料高度密集區(qū),對微粒包衣時(shí)會伴隨粘連;(2)通過狹縫的熱風(fēng)量少,因而,噴霧速度較慢,包衣時(shí)間較長;(3)因旋轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)的原因,工業(yè)化放大困難; 盡管有以上問題,但側(cè)噴振動流化床它卻以如下原因表現(xiàn)出其優(yōu)越之處:(1)對高劑量藥物包衣可采用撒粉放大方式,快速;(2)擴(kuò)大機(jī)型,只需在床體上增加噴嘴的設(shè)置,十分便捷。 PLC控制系統(tǒng):絕緣板烘箱干燥機(jī)配備了高質(zhì)量的PLC控制系統(tǒng),操作簡單可靠;變頻器:絕緣板干燥裝置采用優(yōu)質(zhì)變頻器,確保穩(wěn)定性和安全性。 絕緣板烘箱干燥機(jī)干燥速度快,效率高,結(jié)果表明微波的干燥速度是對流的20-30倍,采用微波干燥的珍珠巖絕緣板僅需5-10一:生產(chǎn)工藝流程 洗瓶烘干———罐裝———封蓋———微波殺菌———清洗———表干套膜———貼標(biāo)包裝 先封蓋后殺菌,在罐類食品中是一項(xiàng)重大的突破。經(jīng)我司科研人員反復(fù)研究,不斷實(shí)驗(yàn),現(xiàn)已在剁辣椒行業(yè)中得到很好的推廣,避免了食品在封蓋后的二次細(xì)菌 在干燥設(shè)備市場里面,閃蒸干燥機(jī)作為一種重要角色的干燥機(jī)械,它的出現(xiàn)使得了化工業(yè),食品業(yè)以及醫(yī)藥業(yè)等得到了很好的幫助,大大推進(jìn)了市場里。閃蒸干燥機(jī)集破碎、干燥、分級于一體,輸入的是"泥漿",吐出的是細(xì)粉;單位產(chǎn)品能耗低、干燥強(qiáng)度大--"節(jié)能性1、捕集袋采納防靜電纖維資料釀成,及時(shí)消弭進(jìn)入袋中的粉體上的靜電,防止粉體匯集成塊零落時(shí)發(fā)生的剝離起電。??2、采納超導(dǎo)體資料作送風(fēng)彈道及各聯(lián)接元件的聯(lián)接件,并將整個零碎細(xì)心接電,使粉體上的靜動能及時(shí)地導(dǎo)走。??3、除非該署辦法外,其余辦法如:活期清灰和出料、增大彈道直徑、縮小彎頭、操作時(shí)穿戴防靜電 閃蒸干燥機(jī)在農(nóng)藥生產(chǎn)中的作用 農(nóng)藥在農(nóng)作物的生長中,起的作用是相當(dāng)大的,在我們生活的自然環(huán)境中存在大量昆蟲細(xì)菌之類的微生物,它們以我們種植的農(nóng)作物作為食物,時(shí)刻威脅著農(nóng)作物的生長。但隨著科技的發(fā)展,農(nóng)藥的出現(xiàn),為糧食的保質(zhì)生產(chǎn)解決了很大的
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