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一步制粒機從開始到現(xiàn)在的發(fā)展歷程
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我們知道一步制粒機通過粉體造粒，改善流動性、減少粉塵飛揚。具有優(yōu)質的粉體造粒改善其溶解性能�；旌稀屏！稍镌谝粰C內完成。采用抗靜電濾布，設備操作安全。設置壓力泄放孔，一旦發(fā)生爆炸，人員不受傷害。設備無死角，裝卸料輕便快速、沖洗方便，符合“GMP”規(guī)范。自動化程度高，備有程序控制，可謂集多功能特點和優(yōu)點與一身，步制粒機還有一個俗稱叫“沸騰制粒機。
一步制粒機因其工作效率快，省時，省力的特點，而得到了眾多制藥企業(yè)的廣泛應用與推廣，尤其是在顆粒狀藥品的生產(chǎn)中，與其他制粒設備相比，其一機多用的優(yōu)勢更加凸顯。一步制粒機技術在20世紀50代制備中藥片劑、顆粒劑時應用較多,與現(xiàn)代制劑發(fā)展的要求相比,其傳統(tǒng)工藝存在著明顯不足,主要表現(xiàn)為所用輔料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。
80年代,我國的中藥制藥企業(yè)基本上擺脫了手工式的制粒方式,而采用了機械制粒的方法,即用一步制粒機制粒,烘箱或沸騰干燥床干燥的方法,此種方法現(xiàn)稱為濕法制粒,與之相配套的設備有機械式混合機。
濕法制粒技術在20世紀50年代制備中藥片劑、沖劑時應用較多。與現(xiàn)在制劑發(fā)展的要求相比，濕法制粒的傳統(tǒng)工藝存在著明顯不足。主要表現(xiàn)為：所用輔料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明顯的吸濕性；淀粉遇酸、堿，或在潮濕及加熱狀態(tài)下，均會逐漸水解而失去膨脹作用；由于糊精對某些藥物的含量測定有干擾，故有時不宜作填充劑；傳統(tǒng)工藝常以對浸膏比例、浸膏稠度等的經(jīng)驗性判斷來確定輔料用量，影響了制劑的質量控制標準；對吸濕性藥物與輔料，若用濕法制粒技術制備顆粒，顆粒會被擠壓在一起，出現(xiàn)黏連、條狀軟材、黏網(wǎng)等現(xiàn)象，制得的顆粒過硬而溶解性差，質量不穩(wěn)定。
技術發(fā)展：國內研究人員采用正交實驗法對降糖沖劑（無糖型顆粒劑）所運用的可溶性淀粉作賦形劑、甜蜜素作矯味劑的工藝進行了研究。結果認定，以中藥清膏∶可溶性淀粉∶甜蜜素為1∶2∶0.025的配比方案為較佳制粒技術參數(shù)。用單因素和正交實驗篩選生脈飲顆粒的處方工藝，結果表明，以稀釋劑為乳糖－微晶纖維素－三硅酸鎂（12∶5∶3），黏合劑為5％的聚維酮（PVP）溶液，攪拌時間為150秒為佳。同時，以吸濕百分率為指標，篩選不同的輔料，并進一步對其流動性和臨界相對濕度進行評價。結果認定：選用微晶纖維素為輔料制成顆粒，不但提高了制劑的穩(wěn)定性和流動性，也提高了該膠囊的溶出速度。
研究人員還發(fā)現(xiàn)，將動態(tài)、靜態(tài)干燥相結合的方法，即二步干燥法運用于濕法制粒的干燥工藝中，可使制得的濕顆粒干燥周期縮短，生產(chǎn)效率提高。其做法為：一步動態(tài)干燥、整粒，用通有熱風的混騰干燥器將濕顆粒流化干燥約20分鐘，整粒；第二步靜態(tài)干燥，將上述顆粒放入熱風循環(huán)干燥箱中烘干即可。
之后發(fā)展成了流化噴霧制粒技術
流化噴霧制粒又稱沸騰制粒、一步制粒。該技術為混合、制粒、干燥操作一步完成的新型制粒技術，可大大減少輔料量，顆粒大小均勻、外形圓整、流動性好、可壓性好，生產(chǎn)效率高，便于自動控制；同時由于制粒過程在密閉的制粒機內完成，生產(chǎn)過程不易被污染，成品質量得到更好的保障。目前多用于無糖型、低糖型顆粒劑的制備。
技術發(fā)展：上海中藥二廠采用流化噴霧干燥制粒技術改進銀翹片工藝，不但減少了制粒工序，而且制得的顆粒疏松，呈多孔狀，壓片后硬度高，崩解快，提高了片劑質量。
技術人員通過正交試驗方法，確立了小柴胡片的制粒較佳工藝條件，即選用蔗糖粉∶玉米淀粉∶磷酸氫鈣為1.3∶1.1∶1.4之輔料用量比來制粒，在快速攪拌制粒機中預混5分鐘，加一定量的藥物提取浸膏，用一步制粒機制粒，可得到合格顆粒用于壓片。應用FL－120型噴霧干燥制粒機制備低糖型精烏沖劑，可使含糖量降低40％，規(guī)格由15克/袋降為10克/袋，且質量穩(wěn)定。
21世紀在以上兩種方式上發(fā)展成了如今的模式，在技術和機械制造上取得了新的突破，制成了如今的一步制粒機，一上市就獲得良好的口碑，在實踐中也具有良好的優(yōu)點，目前已經(jīng)在傳統(tǒng)的藥業(yè)等多領域大放光彩。 我國藥品的生產(chǎn)有著嚴格的規(guī)定，不論在生產(chǎn)中的那個環(huán)節(jié)都要嚴格把關還需要有關部門和一些認證，比如GMP認證，它就是一項在藥品生產(chǎn)中的強制認證，GMP認證主要有什么內容，它的認證是為了保證什么，讓我們一起了解一下。
實施GMP認證的較終目的是對藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的質量認定。為達到這個目高效沸騰干燥機定期維修保養(yǎng)的注意事項1、定期對沸騰干燥機中效過濾袋每月清洗一次，從沸騰機風口進入，松脫框架螺絲，取出網(wǎng)袋先用清潔劑浸泡30分鐘，再用清水沖洗、烘干。2、定期對沸騰干燥機攪拌裝置中的變速箱清洗加潤滑油。3、定期對沸騰干燥機料車的傳動齒輪加潤滑油，填寫設備潤滑記錄。 l 隧道烘箱傳動系統(tǒng)關鍵選用不銹鋼鏈條或不銹鋼網(wǎng)帶，用以不一樣商品生產(chǎn)制造，可依據(jù)不一樣規(guī)定隨意調整適合運作速率。 隧道烘箱電熱材料選用高品質奶白色石英玻璃管或遠紅外線定項輻射器為加溫元器件，具備輻射源指數(shù)高、耗能低、升溫快、溫沖小等沸騰干燥機被稱為床。沸騰干燥機廠家通過改進業(yè)務和超過30年，它已經(jīng)發(fā)揮了積極的參與醫(yī)藥，化工等獲得行業(yè)�？諝膺^濾器包括一個流化床，旋風分離器，除塵器，高速離心風扇，控制柜等的。由于原料財富的差異，有必要根據(jù)實際需要來清除灰塵的設備。它可以選擇旋風分離器和集塵器的一個或兩個。通常情況下，一個旋風分離器 當工廠進行高粘度的濾餅或液體時，會選擇使用旋轉閃蒸干燥機。同時由于該機器擁有良好的熱效率，所以很多工廠會使用該機器進行日常的加工，并且備受行業(yè)的認可。 材料會通過進料系統(tǒng)進入機器，同時會引入適量的熱空氣，并且材料會與熱空氣充分接觸。隨后，機器就會開始材料
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