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中藥材GMP熱風(fēng)循環(huán)烘箱該如何驗證?
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隨著各類中藥材應(yīng)用越發(fā)的廣泛,中藥材熱風(fēng)循環(huán)烘箱也越來越多的被制藥類、生物科技類企業(yè)所應(yīng)用。中藥材熱風(fēng)循環(huán)烘箱都必須滿足GMP要求,所以熱風(fēng)循環(huán)烘箱的生產(chǎn)企業(yè)在將產(chǎn)品發(fā)往客戶之前需要對熱風(fēng)循環(huán)烘箱進(jìn)行驗證。 那么一般我們都是如何對熱風(fēng)循環(huán)烘箱進(jìn)行各方面的驗證的呢?下面我們就來簡單了解下。 首先,我們需要對熱風(fēng)循環(huán)烘箱進(jìn)行性能驗證,這是最基礎(chǔ)的一項驗證,這項驗證保證了熱風(fēng)循環(huán)烘箱基本功能的實現(xiàn)。性能驗證主要包含兩個方面,1.電氣化控制;2.烘干效果。對于電氣化控制,我們要仔細(xì)驗證,包括對溫度的調(diào)控、風(fēng)量大小的調(diào)控等系列測試。烘干效果我們需按照客戶需求,定量定時對相關(guān)物料進(jìn)行烘干測試,達(dá)到目標(biāo)要求方算驗證成功。 之后,我們需要進(jìn)行熱風(fēng)循環(huán)烘箱的環(huán)保節(jié)能驗證。由于是GMP標(biāo)準(zhǔn)化烘箱,我們必須確保物料在烘干后不會遭到任何的污染,且對生產(chǎn)環(huán)境不會有污染等破壞,此驗證主要通過對物料的監(jiān)測,空氣過濾器的嚴(yán)格檢查等一系列操作進(jìn)行。最后我們多次記錄單批次物料烘干所需能耗,綜合判斷是否符合節(jié)能的要求。 經(jīng)過以上多重驗證,中藥材GMP熱風(fēng)循環(huán)烘箱才能夠出廠發(fā)至客戶。振動流化床技術(shù)是把振動能量引入普通流化床以達(dá)到改善流化質(zhì)量的氣固流態(tài)技術(shù),它可以在很低的流化氣速下形成均勻的流化狀態(tài)。由于顆粒的脈沖跳動,加強了氣固、固固之間的接觸,減少了粘結(jié)機(jī)會,提高了傳遞速率,強化了生產(chǎn)過程。 在振動流化床使用過程中出現(xiàn)了冒煙現(xiàn)象我們該如何處理: 1、籠型轉(zhuǎn)子斷條或閃蒸干燥系統(tǒng)是在運輸過程中以熱氣流(通常是空氣或燃燒氣體)干燥固體顆粒的系統(tǒng)。簡單的閃蒸干燥系統(tǒng)包括六個基本組件:氣體加熱器,濕物料進(jìn)料器,干燥管道,分離器,排氣扇和干燥產(chǎn)品收集器。 有時使用特殊的混合裝置將濕顆粒送入熱氣流中。物流向上走流過干燥管。氣體速度必須大于要干燥的大顆粒的自由下落速度。相 通過在流化床系統(tǒng)中進(jìn)行噴涂,即使使用薄膜材料,也能為產(chǎn)品提供^佳的表面涂層;根據(jù)要求,可以影響和增強產(chǎn)品屬性;用這種方法,不同形狀和尺寸的顆粒都可在流化床中移動并同時噴射液體。水溶液或有機(jī)溶液蒸發(fā)并且其包含的固體形成涂層,典型的粒徑為100微米至3毫米。 &emsp熱風(fēng)循環(huán)烘箱溫度過沖太大是指第一次開機(jī)時,工作溫度超過設(shè)定溫度3℃以上后,再慢慢降低并穩(wěn)定在目標(biāo)溫度上的現(xiàn)象。一些醫(yī)藥、生物、化工、食品、電子等行業(yè)對這種現(xiàn)象是比較敏感的。 徹底消除溫度過沖是不可能的。使溫度過沖達(dá)到可以接受的程度是有辦法的。對于以前購買產(chǎn)品的用戶來講,這里有3種辦法可供用戶選擇:該機(jī)器采用一定的技術(shù)獲得重點推廣,當(dāng)它被直接轉(zhuǎn)化為熱能,從而達(dá)到快速處理效果,減少了工作周期,節(jié)約能源,提高了質(zhì)量。使用方便,有效,廣泛取代了以前的機(jī)器。 近年來,已經(jīng)逐步推廣,該熱風(fēng)循環(huán)烘箱是一種理想的干燥機(jī),具有廣闊的前景。適用于農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、大專院校和科研部門的車間或?qū)嶒炇! 〗Y(jié)構(gòu): 干燥
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