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如何理解沸騰干燥機(jī)的清潔驗(yàn)證
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設(shè)備的清潔驗(yàn)證是在藥品生產(chǎn)結(jié)束后，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的清潔消毒規(guī)程進(jìn)行確認(rèn)的過(guò)程。從設(shè)備，尤其是從設(shè)備直接接觸藥品的表面，清除可見(jiàn)以及不可見(jiàn)殘留物，防止交叉污染，從而保證藥品質(zhì)量。沸騰干燥機(jī)在清潔后檢測(cè)的殘留物包括活性成份、清潔劑（消毒劑）、微生物等控制在可接受標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，就不會(huì)影響下批產(chǎn)品的質(zhì)量。清潔驗(yàn)證就是檢驗(yàn)清潔措施是否有效的重要手段。 清潔驗(yàn)證的基本內(nèi)容包括預(yù)先制定清潔消毒規(guī)程、可接受標(biāo)準(zhǔn)的確定、檢驗(yàn)方法的選擇、清潔有效期的確定以及再驗(yàn)證等，下面就沸騰干燥機(jī)的清潔驗(yàn)證重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行說(shuō)明。 沸騰干燥機(jī)制藥設(shè)備的材質(zhì)是不銹鋼，選擇清潔劑時(shí)，確認(rèn)清潔劑不會(huì)與帶情節(jié)設(shè)備和設(shè)備部件（如密封圈、管口和管道等）發(fā)生化學(xué)反應(yīng)；沸騰干燥機(jī)清潔消毒規(guī)程中清潔劑采用飲用水、純化水，不需要考慮清潔劑的殘留。消毒劑乙醇溶液無(wú)殘留。 生產(chǎn)設(shè)備的結(jié)構(gòu)不同，選用的清洗方法也就不同。清洗設(shè)備的常用方法在線清洗、非在線清洗、手工擦洗、壓力噴淋、浸泡等。沸騰干燥機(jī)清洗方法采用手工擦洗、壓力噴淋相結(jié)合的方法。沸騰烘干機(jī)設(shè)備組成1、料車2、控制閥3、初效過(guò)濾器4、亞高效過(guò)濾器5、加熱器6、料液泵7、引風(fēng)機(jī)8、消音器 l 物料的干燥常緣于以下一種或幾種原因：使物料流動(dòng)性好，易于裝卸，易于保存和貯藏，減少運(yùn)輸費(fèi)用，獲得希望的產(chǎn)品質(zhì)量等；在生產(chǎn)過(guò)程中，由于設(shè)備質(zhì)量、配套元件及基礎(chǔ)研究等方面還需要進(jìn)一步提高，目前常規(guī)干燥仍然是主要的干燥形式。 由于每一種干燥都有各自的優(yōu)點(diǎn)和適用 我們知道一步制粒機(jī)通過(guò)粉體造粒，改善流動(dòng)性、減少粉塵飛揚(yáng)。具有優(yōu)質(zhì)的粉體造粒改善其溶解性能。混合—制�！稍镌谝粰C(jī)內(nèi)完成。采用抗靜電濾布，設(shè)備操作安全。設(shè)置壓力泄放孔，一旦發(fā)生爆炸，人員不受傷害。設(shè)備無(wú)死角，裝卸料輕便快速、沖洗方便，符合“因?yàn)楹芏喔稍锞哂泻艽蟮娘L(fēng)險(xiǎn)性，所以安全生產(chǎn)是流化床干燥中重要的管理目標(biāo)，也是干燥工作得以順利運(yùn)行的核心要素。為了保證干燥工作的安全性，需要根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際需求，設(shè)計(jì)出合理的工藝流程，對(duì)于振動(dòng)流化床生產(chǎn)工藝中可能存在的危險(xiǎn)因素進(jìn)行分析判斷，做好安全控制�！ �1、物料的控制 材料的加工性能會(huì)為日如果流化床干燥機(jī)中的壓力被準(zhǔn)確調(diào)節(jié)，過(guò)大的負(fù)壓力可能導(dǎo)致無(wú)法抽出粉末，這意味著過(guò)多的成品進(jìn)入過(guò)濾器。相反，如果負(fù)壓不足，成品會(huì)被吹出流化床式干燥機(jī)作為粉塵，污染整個(gè)系統(tǒng)，從而導(dǎo)致成品的完全損失。 該解決方案用于提高工藝和更小化故障的可能性，包括一個(gè)高效的干燥過(guò)程，在該過(guò)程中，干燥空氣持續(xù)調(diào)節(jié)并具有
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