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國生產(chǎn)制藥裝備的企業(yè)已發(fā)展到800余家
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改革開放為我國制藥裝備工業(yè)提供了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。到“八五”末期，我國已可生產(chǎn)原料藥機(jī)械與設(shè)備、制劑設(shè)備等八大類1100多個品種規(guī)格的制藥裝備，具有20世紀(jì)80年代初以上 水平的產(chǎn)品占主導(dǎo)地位，部分產(chǎn)品具有 先進(jìn)水平，產(chǎn)品不僅能滿足5000余家中西藥廠、1000多家動物藥廠及保健品廠的需求，而且出口美、日等數(shù)十個國家和地區(qū)。此時，我國制藥裝備行業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)、產(chǎn)品品種規(guī)格、產(chǎn)量均已位居世界首位，成為名副其實(shí)的制藥裝備大國。但在質(zhì)量和技術(shù)上與 先進(jìn)國家和地區(qū)相比差距還很大。
一、設(shè)備的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求，安全、穩(wěn)定、可靠，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，并能防止差錯和交叉污染。
二、設(shè)備的材質(zhì)選擇應(yīng)嚴(yán)格控制。與藥品直接接觸的零部件均應(yīng)選用無毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品的材質(zhì)。
三、與藥品直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面及工作零件表面，盡可能不設(shè)計(jì)有臺、溝及外露的螺栓連接。表面應(yīng)平整、光滑、無死角，易清洗與消毒。所用潤滑劑、冷卻劑不得對藥品和工作零件表面造成污染。
四、設(shè)備應(yīng)不對裝置之外環(huán)境構(gòu)成污染，鑒于每類設(shè)備所產(chǎn)生污染的情況不同，應(yīng)采取防塵、防漏、隔熱、防噪聲等措施。
五、在易燃易爆環(huán)境中的設(shè)備，應(yīng)采用防爆電器并設(shè)有消除靜電及安全保險(xiǎn)裝置。
六、對注射藥物劑的灌裝設(shè)備除應(yīng)處于相應(yīng)的潔凈室內(nèi)運(yùn)行外，要按GMP要求，采用100級層流潔凈空氣保護(hù)下完成各個工序。
七、藥液、注射用水及凈化壓縮空氣管道的設(shè)計(jì)應(yīng)避免死角、盲管。材料應(yīng)無毒，耐腐蝕。內(nèi)表面應(yīng)經(jīng)電化拋光，易清洗。管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料流向。其制備、貯存和分配設(shè)備結(jié)構(gòu)上應(yīng)防止微生物的滋生和污染。管路的連接應(yīng)采用快卸式連接，終端設(shè)過濾器。
八、 當(dāng)驅(qū)動磨擦而產(chǎn)生的微量異物及潤滑無法避免時，應(yīng)對其機(jī)件部位實(shí)施封閉并與工作室隔離。所用的潤滑劑不得對藥品、包裝容器等造成污染。對于必須進(jìn)入工作室的機(jī)件也應(yīng)采取隔離保護(hù)措施。
九、設(shè)備清洗除采用一般方法外，較好配備就地清洗（CIP），就地滅菌（SIP）的潔凈、滅菌系統(tǒng)。
十、設(shè)備設(shè)計(jì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系列化和機(jī)電一體化及實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的密閉、自動檢測，是全面實(shí)施設(shè)備GMP要求的保證。
十一、 涉及壓力容器，除符合本通則外，還應(yīng)符合GB150－1998"鋼制壓力容器"有關(guān)規(guī)定。
至目前，我國生產(chǎn)制藥裝備的企業(yè)已發(fā)展到800余家，產(chǎn)品品種規(guī)格超過3000種，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，年產(chǎn)值約150億元人民幣，產(chǎn)品除充分滿足國內(nèi)中西藥廠、動物藥廠及保健品廠需求外，還遠(yuǎn)銷60多個國家和地區(qū)。 溫度在我們的生活中經(jīng)常會聽到，所以大家對于這個名詞并不陌生。用文字來解釋嘛，溫度就是表示物體冷熱程度的物理量，微觀上來講是物體分子熱運(yùn)動的劇烈程度。溫度只能通過物體隨溫度變化的某些特性來間接測量，而用來量度物體溫度數(shù)值的標(biāo)尺叫溫標(biāo)。它規(guī)定了溫度的讀數(shù) 以沸騰干燥機(jī)為例，干燥機(jī)中的循環(huán)恒溫器監(jiān)控鼓風(fēng)機(jī)外殼的溫度，并根據(jù)需要循環(huán)加熱元件或燃?xì)馊紵鳎员３诌m當(dāng)?shù)臏囟�，如果恒溫器出現(xiàn)故障或無法準(zhǔn)確感測氣流溫度，則加熱器或氣體燃燒器可能會停留太久，并在干燥過程中中產(chǎn)生不安全的溫度。 循在固體制劑的生產(chǎn)工藝中，沸騰干燥設(shè)備是經(jīng)常被選用的設(shè)備。沸騰干燥具有傳熱效果良好、生產(chǎn)能力大、溫度分布均勻、操作形式多樣、物料停留時間可調(diào)、投資費(fèi)用低廉和維修工作量較小等優(yōu)點(diǎn)。在國內(nèi)經(jīng)過30多年的使用與改進(jìn)，已顯示出其在干燥領(lǐng)域的獨(dú)特地位，目前在制藥、化工、食品等方面越來越體現(xiàn)出它的重要作用。 沸騰 閃蒸干燥機(jī)選用多種設(shè)備裝置，如選用多種多樣的投料設(shè)備，使投料持續(xù)平穩(wěn)，投料全過程不容易造成架橋狀況；干燥機(jī)設(shè)備底端選用獨(dú)特的水冷卻設(shè)備，防止了原材料在底端高溫區(qū)產(chǎn)生粘壁及霉變狀況。 旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機(jī)選用獨(dú)特的標(biāo)準(zhǔn)氣壓密封性設(shè)備和滾動 旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機(jī)結(jié)構(gòu)是怎樣設(shè)計(jì)的？
在各種混亂的干燥機(jī),各種結(jié)構(gòu),干燥機(jī)的原理,和干物質(zhì)的質(zhì)量是不同的,他們的各種結(jié)構(gòu)和原理和各種材料的干燥要求。所以選購烘干機(jī)用戶必須根據(jù)需要干物質(zhì)的性質(zhì)選擇合適的干燥設(shè)備。以下詳細(xì)介紹旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機(jī)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和工作原理
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