現(xiàn)代的社會(huì)中，科技越來(lái)越發(fā)達(dá)了，不知道是現(xiàn)在化學(xué)用品用多還是人們的身體素質(zhì)越來(lái)也差了，人們生病的幾率越來(lái)越多了，生病的人必然就需要吃藥了，然而在藥物質(zhì)量上人們的很在意這個(gè)了！根據(jù)科學(xué)家的研究發(fā)現(xiàn)，顆粒型的藥物要比膠囊型的藥物更好吸收，人們對(duì)顆粒型的藥物特別的關(guān)注，噴霧干燥也就進(jìn)去了人們的視線了！
近來(lái), 對(duì)于許多定量給藥的藥物來(lái)說(shuō)，將藥效好但溶解性差的藥物制成可控釋放藥物及提高藥物的生物藥效率變得極其重要。本文著重介紹使用噴霧干燥技術(shù)來(lái)生產(chǎn)可控釋放及/或高藥物生物藥效率的產(chǎn)品，主要產(chǎn)品包括納米顆粒、微包埋、固體無(wú)定形分散和干乳液。
由于具有非常大的產(chǎn)品顆粒比表面積和極高的熱交換系數(shù), 所以噴霧干燥機(jī)是一種非�？焖俚母稍锓绞�。巨大的產(chǎn)品顆粒比表面積同時(shí)也使得干燥可以在適中至較低的溫度環(huán)境中進(jìn)行�？焖俑稍锛斑m中的溫度使得噴霧干燥機(jī)可用于熱敏性物料。快速干燥及伴隨著的物料的快速穩(wěn)定性使得噴霧干燥非常適合包埋和生產(chǎn)干乳液或無(wú)定形物料。顆粒工程的可能性也包括粉末性能特性, 如顆粒的空氣動(dòng)力學(xué)尺寸、顆粒的幾何尺寸、顆粒尺寸分布和粉末流動(dòng)特性。
納米顆粒的噴霧干燥包括干燥懸浮在適當(dāng)?shù)囊后w(如水)中的納米顆粒。經(jīng)過(guò)噴霧干燥，原始顆粒可以得到保護(hù)并且同時(shí)得到新的比較理想的粉末性能。即粉末具有良好的流動(dòng)性能并且降低產(chǎn)生粉塵的趨勢(shì)或具有良好粉末流動(dòng)性能及較小的空氣動(dòng)力學(xué)顆粒尺寸。
微包埋可以通過(guò)使用噴霧干燥和噴霧凝結(jié)工藝來(lái)實(shí)現(xiàn)。用于噴霧干燥微包埋的物料是一種藥物以懸浮或溶解的形態(tài)存在于包材中的液體。合適的溶劑可以是水、酒精、丙酮等。另外一種可替代的方式是噴霧凝結(jié),此時(shí)包材溶液被更換為包材的融化液。通過(guò)噴霧干燥或噴霧凝結(jié),顆粒尺寸可以被非常容易地更改到適合調(diào)試的可控釋放的形態(tài)并得到其他理想的粉末性能。
干乳液是微包埋技術(shù)的一種變化。在干乳液中,需要包埋的是微液滴,即含油溶性藥物的油溶液。 需要通過(guò)噴霧干燥來(lái)生產(chǎn)干乳液的物料是一種包含了已溶解了的固體載體的乳液。噴霧干燥后的干乳液可以通過(guò)重新組合來(lái)保持原始液滴尺寸以提高藥物的生物藥效率, 同時(shí)得到其他理想的粉末特性。
固體無(wú)定型分散劑/溶液可通過(guò)使用噴霧干燥來(lái)實(shí)現(xiàn)。用于生產(chǎn)固體無(wú)定型分散劑的物料由藥物和含穩(wěn)定材料的合適的溶劑所組成。合適的溶劑包括酒精、丙酮、二氯甲烷等。噴霧干燥的固體無(wú)定型分散劑可以提高藥物的生物藥效率和增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性, 同時(shí)得到其他理想的粉末特性,如粉末的流動(dòng)性能和直接壓片性能。
干燥當(dāng)藥物表現(xiàn)為熱塑性，并對(duì)溶劑具有高親和性時(shí)都將導(dǎo)致產(chǎn)品難以被干燥。對(duì)于溶劑親和性高的藥物來(lái)說(shuō),對(duì)于某個(gè)確定的產(chǎn)品中殘余溶劑含量水平,會(huì)要求更高的干燥溫度或更低的排氣中的溶劑蒸汽含量, 特別對(duì)于那些同時(shí)具有熱塑性的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)是一個(gè)相當(dāng)大的挑戰(zhàn)。對(duì)于那些表現(xiàn)為熱塑性并且具有較低轉(zhuǎn)換溫度的藥物來(lái)說(shuō),干燥的有效溫度范圍是相當(dāng)有限的。兩個(gè)矛盾的因素決定了有限溫度范圍: 產(chǎn)品溫度必須足夠低,以保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性和不發(fā)生粘結(jié)；同時(shí)，干燥溫度必須足夠高，以便在物料液滴/顆粒碰撞干燥塔壁以前的有效時(shí)間內(nèi)干燥物料。更糟的是物料中的溶劑表現(xiàn)為象一種增塑劑,降低了產(chǎn)品的允許溫度。錯(cuò)誤的干燥條件會(huì)由于塔壁積料而導(dǎo)致非常低的獲得率,過(guò)低和過(guò)高的干燥溫度都會(huì)導(dǎo)致這種結(jié)果。
對(duì)于噴霧干燥來(lái)說(shuō)，區(qū)分干燥器進(jìn)口溫度、產(chǎn)品溫度、干燥溫度和干燥器出口溫度是相當(dāng)重要的。在一個(gè)設(shè)計(jì)良好的同流式噴霧干燥器中,干燥溫度和干燥器出口溫度是相同的。由于產(chǎn)品中溶劑的蒸發(fā),產(chǎn)品溫度會(huì)低于干燥器出口溫度,通常為5～20℃。
顆粒的干燥首先是由噴霧干燥器的出口溫度和噴霧干燥器排氣中的溶劑蒸汽含量來(lái)決定。較高的噴霧干燥器出口溫度或較低的噴霧干燥器排氣的溶劑蒸汽含量都將影響產(chǎn)品的干燥。對(duì)于一個(gè)固定的噴霧干燥器的出口溫度和干燥氣體流量來(lái)說(shuō),降低干燥器進(jìn)口溫度將導(dǎo)致進(jìn)料量的下降,蒸發(fā)量的下降,噴霧干燥器排氣的溶劑蒸汽含量的下降。所以，必須非常仔細(xì)地來(lái)平衡噴霧干燥的參數(shù), 通�？梢詮囊粋�(gè)機(jī)會(huì)窗中找到答案。
噴霧干燥機(jī)會(huì)窗可能會(huì)允許干燥在一個(gè)高獲得率的狀態(tài)下進(jìn)行,但可能會(huì)同時(shí)導(dǎo)致較終產(chǎn)品無(wú)法滿足殘留溶劑含量水平的要求。對(duì)于許多產(chǎn)品來(lái)說(shuō),有效干燥時(shí)間更加重要。當(dāng)產(chǎn)品中殘留的溶劑擴(kuò)散受到約束時(shí),單級(jí)干燥器不能進(jìn)行有效的干燥,在許多時(shí)候必須增加額外的干燥段。
有些藥物所表現(xiàn)出的熱塑性將導(dǎo)致其不適合在傳統(tǒng)的噴霧干燥器中進(jìn)行干燥。這樣，低壓噴霧干燥可以是一種選擇。噴霧干燥器工作在0.5～0.7bar時(shí),允許明顯降低干燥溫度。
氣流式霧化（又稱二流體噴霧），采用壓縮空氣以很高的速度從噴嘴噴出（≥300 m/s），依靠氣液兩相間的速度差所產(chǎn)生的摩擦力，使料液分裂為霧滴。其利用蒸汽或壓縮空氣的高速運(yùn)動(dòng)，使料液在噴嘴出口處相遇而產(chǎn)生液膜分裂并霧化。由于料液速度不大，而氣流速度很高，這二種流體存在著的相對(duì)速度，液膜被拉成絲，然后分裂成細(xì)小霧滴，霧滴大小取決于相對(duì)速度和料液粘度。氣流式霧化有局限性，只有在熱空氣溫度高于300℃時(shí)采用蒸汽噴射才有意義，一般使用蒸汽壓力為0.3-0.7MPa，使用壓縮空氣壓力為0.2-0.5MPa時(shí)，液滴平均直徑為10-60μm。
PSD的原理是設(shè)計(jì)一系列具有相似性能而不同產(chǎn)量的設(shè)備, 批次可從幾克到幾噸的粉末。性能一致的PSD設(shè)備使得從早期開(kāi)發(fā)到較終規(guī)模化生產(chǎn)的比例放大過(guò)程可以得到順利實(shí)現(xiàn)。PSD 設(shè)備是由許多模塊組合在一起,用于滿足特定的要求,而與操作溫度、操作壓力、溶劑、產(chǎn)量或其他因素?zé)o關(guān)。因此，相同產(chǎn)量的干燥器在設(shè)計(jì)、配置和物理尺寸上可能是完全不同的。PSD 干燥器是設(shè)計(jì)用于使用熱空氣或當(dāng)干燥非水基物料時(shí)用氮?dú)庾鳛楦稍餁怏w(消除燃燒的危險(xiǎn)性)的。它們可以用于干燥品種廣泛的基于丙酮、二氯甲烷、酒精和其他有機(jī)溶劑。當(dāng)采用有機(jī)溶劑和氮?dú)鈺r(shí),干燥器通常是工作在一個(gè)閉式循環(huán)系統(tǒng)中，來(lái)盡量減少氮?dú)獾膿p耗和避免有機(jī)溶劑的揮發(fā)泄漏。
總結(jié)通過(guò)謹(jǐn)慎地選擇操作參數(shù), 表現(xiàn)為熱塑性和溶劑親和性的藥物是可以用噴霧干燥來(lái)生產(chǎn)的。 這樣的干燥機(jī)提高了藥物質(zhì)量，使得它們的產(chǎn)品在市場(chǎng)上更具競(jìng)爭(zhēng)力！閃蒸干燥機(jī)多種加料裝置供選擇，加料連續(xù)穩(wěn)定，過(guò)程中間不會(huì)產(chǎn)生架橋現(xiàn)象。 底部設(shè)置特殊的冷卻裝置，避免了物料在底部高溫區(qū)產(chǎn)生變質(zhì)現(xiàn)象。特殊的氣壓密封裝置和軸承冷卻裝置，有效延長(zhǎng)傳動(dòng)部分的使用壽命。特殊的分風(fēng)裝置，降低了設(shè)備阻力，并有效提供了干燥器的處理風(fēng)量。干燥室裝有分級(jí)環(huán)及旋流片，物料細(xì)度和終水份可 干燥設(shè)備的種類很多，給人們的影響也比較大，有一款熱風(fēng)干燥設(shè)備的，它同樣也在給人們帶來(lái)方便，做出了自己的貢獻(xiàn)，但它具體都運(yùn)用在那些方面了呢，生產(chǎn)生活。它的工作原理又是什么呢，今天我們一起來(lái)了解學(xué)習(xí)一下，通過(guò)下面的簡(jiǎn)單介紹我們可以對(duì)熱風(fēng)干燥機(jī)有一個(gè)比較全面的了隨著各類中藥材應(yīng)用越發(fā)的廣泛，中藥材熱風(fēng)循環(huán)烘箱也越來(lái)越多的被制藥類、生物科技類企業(yè)所應(yīng)用。中藥材熱風(fēng)循環(huán)烘箱都必須滿足GMP要求，所以熱風(fēng)循環(huán)烘箱的生產(chǎn)企業(yè)在將產(chǎn)品發(fā)往客戶之前需要對(duì)熱風(fēng)循環(huán)烘箱進(jìn)行驗(yàn)證。 那么一般我們都是如何對(duì)熱風(fēng)循環(huán)烘箱進(jìn)行各方面的驗(yàn)證的呢？下面我們就來(lái)簡(jiǎn)單 選擇干燥設(shè)備一定要兼顧配套設(shè)備，因?yàn)楦稍锵到y(tǒng)是由干燥設(shè)備和附屬設(shè)備組成。附屬設(shè)備選擇是否得當(dāng)也是關(guān)鍵一環(huán)。一般情況下，干燥系統(tǒng)主要由通風(fēng)設(shè)備、加熱設(shè)備、主機(jī)（干內(nèi)外不銹鋼烘箱概述： TD-BXG型遠(yuǎn)紅外節(jié)能鼓風(fēng)循環(huán)式烘干箱（以下簡(jiǎn)稱烘干箱,更注重產(chǎn)品的節(jié)能性和安全性，采用國(guó)家經(jīng)委重點(diǎn)推廣的節(jié)能環(huán)保加熱新技術(shù)，當(dāng)它被加熱物體吸收時(shí)可直接轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮�，從而獲得快速干燥效果，達(dá)到縮短生產(chǎn)周期，節(jié)約能源，提高產(chǎn)品質(zhì)量等目的。使用方便、效果顯著，是一種理想的有廣闊
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