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制藥設(shè)備的發(fā)展
制藥行業(yè)相對(duì)于其他行業(yè)，因其生產(chǎn)的藥品，往往關(guān)系到我們每個(gè)人的身體健康，因而被國(guó)家限定的準(zhǔn)入門檻較高，其生產(chǎn)的藥品，受到的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也相當(dāng)嚴(yán)格。同樣受其影響的還有制藥設(shè)備行業(yè)，下面我們就來介紹一下國(guó)家規(guī)范對(duì)制藥設(shè)備的要求。
制藥機(jī)械設(shè)備的種類
藥品干燥設(shè)備，藥品混合設(shè)備，飲片制粒設(shè)備，藥品包裝機(jī)械，藥用檢測(cè)設(shè)備等等
制藥設(shè)備的發(fā)展
改革開放為我國(guó)制藥裝備工業(yè)提供了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。到“八五”末期，我國(guó)已可生產(chǎn)原料藥機(jī)械與設(shè)備、制劑設(shè)備等八大類1100多個(gè)品種規(guī)格的制藥裝備，具有20世紀(jì)80年代初以上 水平的產(chǎn)品占主導(dǎo)地位，部分產(chǎn)品具有 先進(jìn)水平，產(chǎn)品不僅能滿足5000余家中西藥廠、1000多家動(dòng)物藥廠及保健品廠的需求，而且出口美、日等數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)。此時(shí)，我國(guó)制藥裝備行業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)、產(chǎn)品品種規(guī)格、產(chǎn)量均已位居世界首位，成為名副其實(shí)的制藥裝備大國(guó)。但在質(zhì)量和技術(shù)上與 先進(jìn)國(guó)家和地區(qū)相比差距還很大。
一、制藥機(jī)械設(shè)備的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求，安全、穩(wěn)定、可靠，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和交叉污染。
二、制藥機(jī)械設(shè)備的材質(zhì)選擇應(yīng)嚴(yán)格控制。與藥品直接接觸的零部件均應(yīng)選用無毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品的材質(zhì)。
三、與藥品直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面及工作零件表面，盡可能不設(shè)計(jì)有臺(tái)、溝及外露的螺栓連接。表面應(yīng)平整、光滑、無死角，易清洗與消毒。所用潤(rùn)滑劑、冷卻劑不得對(duì)藥品和工作零件表面造成污染。
四、制藥機(jī)械設(shè)備應(yīng)不對(duì)裝置之外環(huán)境構(gòu)成污染，鑒于每類設(shè)備所產(chǎn)生污染的情況不同，應(yīng)采取防塵、防漏、隔熱、防噪聲等措施。
五、在易燃易爆環(huán)境中的制藥機(jī)械設(shè)備，應(yīng)采用防爆電器并設(shè)有消除靜電及安全保險(xiǎn)裝置。
六、對(duì)注射藥物劑的灌裝設(shè)備除應(yīng)處于相應(yīng)的潔凈室內(nèi)運(yùn)行外，要按GMP要求，采用100級(jí)層流潔凈空氣保護(hù)下完成各個(gè)工序。
七、藥液、注射用水及凈化壓縮空氣管道的設(shè)計(jì)應(yīng)避免死角、盲管。材料應(yīng)無毒，耐腐蝕。內(nèi)表面應(yīng)經(jīng)電化拋光，易清洗。管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料流向。其制備、貯存和分配設(shè)備結(jié)構(gòu)上應(yīng)防止微生物的滋生和污染。管路的連接應(yīng)采用快卸式連接，終端設(shè)過濾器。
八、 當(dāng)驅(qū)動(dòng)磨擦而產(chǎn)生的微量異物及潤(rùn)滑無法避免時(shí)，應(yīng)對(duì)其機(jī)件部位實(shí)施封閉并與工作室隔離。所用的潤(rùn)滑劑不得對(duì)藥品、包裝容器等造成污染。對(duì)于必須進(jìn)入工作室的機(jī)件也應(yīng)采取隔離保護(hù)措施。
九、制藥機(jī)械設(shè)備清洗除采用一般方法外，較好配備就地清洗（CIP），就地滅菌（SIP）的潔凈、滅菌系統(tǒng)。
十、設(shè)備設(shè)計(jì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系列化和機(jī)電一體化及實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的密閉、自動(dòng)檢測(cè)，是全面實(shí)施設(shè)備GMP要求的保證。
十一、 制藥機(jī)械設(shè)備涉及壓力容器，除符合本通則外，還應(yīng)符合GB150－1998"鋼制壓力容器"有關(guān)規(guī)定。
制藥設(shè)備多種多樣，像用于原料藥混合的混合設(shè)備，用于藥品制粒的一步制粒機(jī)，以及用于藥品干燥的干燥設(shè)備，都在制藥行業(yè)中發(fā)揮著巨大作用。 制茶業(yè)是我國(guó)的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)。為了提高茶葉的加工質(zhì)量和產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化，有必要在茶葉初加工業(yè)和深加工業(yè)應(yīng)用新的科學(xué)技術(shù)，而先進(jìn)的冰凍技術(shù)在茶葉中有較好的應(yīng)用前景。
冰凍干燥技術(shù)在干燥茶葉時(shí)，茶葉的溫度始終保持在-16℃以下，由于茶葉溫度低，葉綠素幾乎不變 熱空氣滅菌是一種有效殺滅各種微生物的方法，尤其是耐熱金屬上的細(xì)菌，病毒和霉菌。熱風(fēng)循環(huán)烘箱用于許多實(shí)驗(yàn)室，獸醫(yī)和醫(yī)療診所，對(duì)外科和美容儀器，玻璃和培養(yǎng)皿進(jìn)行消毒。 它采用我們新的觸摸屏控制面板，提供直觀的控制，出色的精度和功能以及 閃蒸干燥機(jī)是一種新型的干燥設(shè)備，完全具有標(biāo)準(zhǔn)化高，科技含量高、環(huán)保、低耗、安全、維修簡(jiǎn)單等等的優(yōu)點(diǎn)。因此閃蒸干燥機(jī)成為了全國(guó)較具有影響力之一的干燥設(shè)備，先已被人們廣泛運(yùn)用。
市場(chǎng)上，硬脂酸鹽需求很大，一般是集中在：硬脂酸鈣、硬脂酸鋅、硬脂酸鈉這幾種。干 由于旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機(jī)是專門為干燥各種精細(xì)和粗糙材料而設(shè)計(jì)的，包括纖維、聚合物、谷物和淀粉等材料。同時(shí)采用先進(jìn)的技術(shù)，使得機(jī)器可以快速完成材料的干燥，并且不會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染。 機(jī)器是由進(jìn)氣系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)等配件組成，同時(shí)在運(yùn)行過程中。材料會(huì)通過進(jìn)料器進(jìn)入機(jī)器，香蘭素沸騰干燥機(jī)的形式區(qū)別 隨著應(yīng)用技術(shù)的不斷發(fā)展，沸騰干燥機(jī)的型式及應(yīng)用也越來越多，設(shè)備的分類方法也有所不同。按燥物料可分為三類：類是粒狀物料；是膏狀物料；第三類是懸浮液和溶液等具有流動(dòng)性的物料。按操作條件，基本上可分為兩類：連續(xù)式和間歇式。按結(jié)構(gòu)狀態(tài)來分一般有流化型、攪拌流化型、振動(dòng)。 l
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