|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
如何選擇隧道式滅菌干燥機
|
首先,我們了解一下隧道式滅菌干燥機的滅菌原理和隧道式滅菌干燥機的種類 1、隧道式滅菌干燥機的工作原理 在抗生素瓶類小容量注射劑藥品生產線中,抗生素玻璃瓶是與藥粉或藥液直接接觸的包材,相應無菌生產工藝要求其瓶子需經干燥和去熱原滅菌,隧道式滅菌干燥機通常采用干熱滅菌方式,干熱常有熱空氣平行流與遠紅外加熱二種。整體隧道式結構,分為預熱段、高溫滅菌段、冷卻段三個部分,滅菌后抗生素玻璃瓶的微粒達到100級潔凈度要求、細菌內毒素大降3個對數(shù)單位以及微生物不得檢出。 2、隧道式滅菌干燥機的種類 隧道式滅菌干燥機也稱隧烘箱,主要對抗生素瓶進行滅菌、干燥和去熱原,一般隧道式加熱滅菌形式有二種,一是熱風循環(huán)(即熱空氣平行流),二是遠紅外輻射,其共同點均為干熱滅菌。 1)、熱風循環(huán)型隧道式滅菌干燥機 熱風循環(huán)型隧道式滅菌干燥機原是通過Bosch公司及B+S公司的產品演化而來。其特點:(1)容易控制溫度和熱風壓差;(2)溫度分布均勻;(3)整箱長度較遠紅外輻射型短。但不完美之處在于:(1)熱風循環(huán)型隧道式滅菌干燥要采用昂貴耐高于350℃的高效過濾器,其使用成本相時較高;(2)由于熱風循環(huán)型預熱段升溫較快,對瓶子的管壁均勻性有一定要求。2)、遠紅外輻射型隧道式滅菌干燥機 遠紅外輻射型隧道式滅菌干燥機從某種意義上來說,是土生土長的國內產品,也是借鑒Calumatic公司及IMA公司演化而來。其特點:(1)滅菌干燥時受到輻射熱和熱空氣層流帶來熱風的雙重作用,熱穿透性強;(2)備品備件成本相對較低。但不完美之處在于:(1)受箱內氣流干擾和電熱管啟閉影響較大,對烘箱前后二段風壓控制有較高的要求;(2)由于加熱的緩和決定箱體長度比熱風循環(huán)型要長;(3)只能采用整排瓶子推入方法,才使瓶子的升溫基本一致,從而能基本確保熱穿透指標一致。 3)、二種隧道式滅菌干燥機的比較 二者型式隧道式滅菌干燥烘箱各具特點,都能滿足藥品生產要求。在2000年前國內對抗生素瓶的滅菌干燥一般選國內傳統(tǒng)經典的遠紅外熱輻射型較多,這是由于其價格略低、運行成本相應少的特點所決定的,它非常適宜于模制瓶。但近來,由于抗生素無菌制劑大量使用管制瓶,它的壁薄和均勻性的特點,加之熱風循環(huán)型的控制方便與熱均勻性好,使熱風循環(huán)型的隧道式滅菌干燥機大量使用,其也是目前此類設備的首先。 二、隧道式滅菌干燥機的選擇要點 本要點以遠紅外輻射型隧道式滅菌干燥機為例,其它機型可參照相應變動。 1、方式與功能 (1)以遠紅外輻射加熱方式進行干燥滅菌。同時,能保證在潔凈度100級環(huán)境下,加熱滅菌和冷卻瓶子; 箱內滅菌溫度能確保滅菌后瓶子無菌和無熱原。且在出口處,瓶子冷卻后溫度應≤室溫+15℃。 2、結構和制造 2.1、箱體結構及制造 (1)箱體內壁材料采用優(yōu)質奧氏體不銹鋼,內部接縫應采用連續(xù)氬弧焊,焊縫必須平整光滑,彎角應園弧過渡,材料折邊不能有死角和縫隙。結構上無盲區(qū),便于清洗和防止塵埃粒子沉積; (2)箱體外表面可采用優(yōu)質奧氏體不銹鋼拉絲板或制后拋光; (3)箱體保溫性能好,正常使用時外殼表面溫升≤室溫+12℃(不含進口處),充填保溫材料不得含Cl-,且確保不會污染口服液瓶和箱內空氣; (4)結構設計上要考慮溫差應力引起箱體的變形; (5)紅外線加熱管結構上應能保證導電聯(lián)接裝置在高溫下長期工作而不氧化。 2.2、網(wǎng)帶及傳動 (1)網(wǎng)帶選材和制造做到受熱不變黑,材質推薦采用316L; (2)網(wǎng)帶有二種(不銹鋼絲串繞式和鏈板式),推薦采用鏈板式網(wǎng)帶。對不銹鋼絲串繞式,網(wǎng)帶兩邊應有糾正跑偏的導向托輪;對鏈板式,網(wǎng)帶兩邊應設有控制跑偏的導向槽; (3)結構上要確保運行時不跑偏和不產生松邊,有張緊、托壓裝置。 2.3、潔凈空氣與過濾器 (1)應設高效過濾器,高效過濾元件須耐高溫,密封墊能確保在溫度變化下的密封性; (2)過濾器上下要有一定的靜壓分配,出風要有分布板。 2.4、風路的要求 (1)風路布局一般合理設計為上進下出,進風應連接相應HVAC系統(tǒng); (2)預熱和冷卻段的前后循環(huán)風機的風量風速能獨立調節(jié)或變頻控制。預熱和冷卻段風速一般0.45m/s,高溫滅菌段風速一般0.6m/s; (3)循環(huán)風機需耐溫、低噪和潤滑無滲漏 2.5、測試及風閘 (1)應具有采集空氣樣品及測溫、測氣壓和測風速等檢測取樣取樣口,位置合理及密封。過濾器上下設有測量壓差接口; (2)在進口側加熱段前后及隧道出口處,均需設擋風閘,可手控高低位,調節(jié)鎖定方便。2.6、進出瓶系統(tǒng) (1)能適應輸送帶的自動進瓶,機器進口設有自動推瓶機構,使進入網(wǎng)帶的瓶子呈整排,這樣能使箱內的風壓保持相對穩(wěn)定。同時,進瓶不應出現(xiàn)凌亂無序狀態(tài); (2)出瓶系統(tǒng)能自動進入輸瓶轉盤 2.7、其它 (1)烘箱制造過程應在較潔凈區(qū)域,對制造后的箱體內壁和風管應去污、清洗和用酒精消毒,較后用塑料紙包封開口處出廠; (2)整機內部易于清洗,便于維修。 3、電氣和控制 3.1、操作調速 (1)網(wǎng)帶只有在箱內溫度達到設定值才啟動; (2)輸送網(wǎng)帶速度變頻可調,并顯示與記錄,速度應與前后工序連鎖調節(jié)控制。 3.2、調節(jié)功能 (1)循環(huán)風機風速應變頻可調; (2)各段溫度可獨立控制和任意設定,控制精度為±5℃,加熱段可在300~380℃內控制,350℃高溫滅菌段運行時間≥5min。 3.3、控制顯示和記錄 (1)采用PLC控制,觸摸屏顯示并操作,能動態(tài)反映各工序情況。有菜單選擇運行程序或能設定所運行的參數(shù); (2)網(wǎng)帶速度和循環(huán)風機速度顯示和記錄; (3)各段溫度指示與記錄或顯示屏上實時顯示其曲線,出口溫度有指示。溫度指示與控制測溫元件應各具獨立性,加熱段指示溫度力求與瓶實際溫度相符,不相符時必須校正; (4)石英電熱管布置應合理,以確保箱內熱分布的均勻性; (5)箱內風壓和風速的正常顯示。 3.4、連鎖要求 (1)只有前后循環(huán)風機和排風開啟后,才能正常電加熱; (2)輸送網(wǎng)帶只有在箱內各處溫度達到設定值時才能正式生產; (3)要有運行連鎖的設置,當溫度不符合設定值時能報警及低值時自動停止網(wǎng)帶運行的連鎖,并使每個瓶子在≥350℃環(huán)境中超過5min,或按工藝驗證要求控制; (4)程序上設定下班停機時,高溫區(qū)緩緩降溫,風機仍工作,當溫度降至60℃時該機才正式停機。 3.5、監(jiān)視報警 (1)隧道式滅菌干燥機箱內溫度超過設定范圍值時,停止加熱并報警; (2)當循環(huán)風機故障或突然停電時,應報警通知手控擋風閘板并停止加熱。以防止過濾器燒壞,所以控制上考慮連鎖裝置; (3)網(wǎng)帶過載故障能機械離合并報警; (4)對加熱元件的電流電壓的實時監(jiān)視; (5)下列情況下輸送網(wǎng)帶自動停轉并報警(有條件設置):a箱出口處瓶子擁堵;b進口瓶子缺瓶。 3.6、聯(lián)機性 (1)箱內溫度及循環(huán)風速未達到設定值時,能控制推瓶機構不運動或前洗瓶機停止; (2)當箱出口處瓶子擁堵時,能控制網(wǎng)帶自動停止。 4、安裝環(huán)境要求 (1)處10萬級潔凈度空間; (2)隧道烘箱的入口與出口與上下工序的連接段應處潔凈度100級層流環(huán)境下。 5、主要控制指標 (1)烘瓶破損率<0.1%; (2)網(wǎng)帶速度,符合產量要求; (3)箱內塵埃粒子監(jiān)測,符合100級潔凈度的標準,高效過濾器需完整性測試。另,層流測試:預熱和冷卻段:0.45m/s±20%;加熱段:0.6m/s±20%;壓差測試,各段對壓差>0Pa; (4)設備自控系統(tǒng)處正確控制狀態(tài)的試驗,采集儀與溫度顯示器或溫度記錄器溫差≤1%的滿量程(即≤±5℃); (5)空載熱分布試驗,各點溫度在設定值≤±15℃(如滅菌加熱段為350±15℃); (6)負載熱分布和熱穿透試驗,經三次負載驗證,F(xiàn)H值≥1365分鐘。也可用熱分布和熱穿透測試點在經過滅菌5min以后的時間內,均高于工藝滅菌溫度350℃。 我們可以通過以上知識了解并選購所需的滅菌干燥機。 伴隨著經濟與技能的不斷開展,熱風循環(huán)烘箱行業(yè)也呈現(xiàn)出很大的變化。熱風循環(huán)烘箱,是擁有特別設計的強鼓風循環(huán)體系保證了溫度的安穩(wěn)性,控溫體系選用數(shù)顯控溫,直觀奪目,設有牢靠性養(yǎng)護設備,超溫報警。特別需求,引入出產線配套可為用戶設計定制。 熱風循環(huán)烘箱一般有加熱管,有循環(huán)風機的烘箱都可稱為熱風循物料自進料口進入機內,在振動力作用下,物料沿水平方向拋擲向前連續(xù)運動。熱風向上穿過流化床和濕物料換熱,濕空氣經旋風分離器除塵后由排風口排出,干燥物料由排料口排出,這就是振動流化床干燥機的工作過程。也正是振動流化床干燥機的這種干燥方式,振動流化床干燥機在化工醫(yī)藥: 各 我國石化行業(yè)百萬噸乙烯工程關鍵設備國產化的較后一個“堡壘”――大型擠壓造粒機組國產化被攻克,并通過了出廠驗收。至此,我國百萬噸乙烯工程的三大動力設備全部實現(xiàn)國產化,大型乙烯裝備制造能力達到 先進水平。 這臺20萬噸/年聚丙烯大型擠壓造粒機組的價格及生產周期僅為進口同規(guī)格機 使用提醒:烘箱使用時間過長會引起起火 隨著時代的發(fā)展現(xiàn)在越來越多的東西都需要用干燥設備來烘干處理一下,現(xiàn)在物料、醫(yī)學品、化工等等、都需要烘干處理,而烘箱也是一個較常用的干燥設備之一,但是在使用烘箱的時候也注意一下使用的經過浮選得到的白鎢精礦及焙燒前的白鎢精礦都存在干燥問題。特別是經過浮選的白鎢精礦,雖經過了一定的過濾、壓濾,但其游離水的含量仍很高。為便于運輸及下道焙燒工序的加工,必須經過干燥,使其達到規(guī)定的含水率。白鎢精礦的干燥方法及使用的設備種類很多,干燥效果各不相同。目前,旋轉閃蒸干燥機,對白鎢精礦進行干燥,
|
【返回】
· 相關行業(yè)產品:
· 最新行業(yè)資訊:
· 鄭重聲明:
1、本站文章均從網(wǎng)絡搜集轉載,意在傳播更多信息,并不代表本站觀點,本站無法對其真實性進行考證、負責。
2、如轉載內容牽涉到作品版權問題,并非出于本站故意!在接到相關權利人通知后我們會在第一時間加以更正。
3、本站為客戶提供閃蒸干燥機、沸騰干燥機、一步制粒機等優(yōu)質干燥設備產品。 |
|
|
|